廣藥白云山明興公司硝酸甘油注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價
2024-09-26 09:35:47 廣藥白云山
近日，廣藥白云山明興公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，硝酸甘油注射液（1ml:5mg）已通過仿制藥質量和療效一致性評價。此次一致性評價的通過，是明興公司深耕急救用藥和心腦血管產品領域，推動產品升級的又一重要成果。
硝酸甘油注射液是臨床常用急救藥物，可用于手術過程中患者的血壓控制，或治療不穩定型心絞痛及隱匿性充血性心力衰竭。其主要成分硝酸甘油所產生的一氧化氮（NO）自由基，可調節平滑肌的收縮狀態并使血管舒張，在手術過程中以及心血管系統疾病的治療中發揮著重要作用。
據悉，明興公司秉承傳承與創新并重的理念，聚焦于抗腫瘤、心血管等關鍵治療領域，堅持對特色產品進行全生命周期的迭代升級，大力推動凍干技術的革新與突破，通過優化產品結構，顯著提升企業的市場競爭力，以滿足市場日益增長的多元化需求。目前，明興公司已擁有鹽酸多巴胺注射液、硝酸甘油注射液、鹽酸腎上腺素注射液等臨床急救藥物的產品生產銷售，形成產品功能相互關聯的同一系列產品群。
同時，依托于廣東省抗腫瘤藥物工程技術研究中心等五大核心技術平臺，明興公司已成功搭建劑型多樣、結構合理的研發生產一體化創新平臺，并在關鍵核心技術領域屢創佳績，科研成果轉化效率與效益均實現顯著提升。
自2021年以來，明興公司展現出堅實的科研創新實力：
★ 申請專利21項（含發明16項）
★ 授權專利15項（含發明10項）
★ 新增主持國家標準制訂8項
★ 參與行業標準制訂1項
★ 獲得國家級、省級協會獎項各1項
★ 獲得一致性評價藥品批文7項
★ 獲認定廣東省名優高新技術產品6個
未來，明興公司將秉持初心，匯聚推動健康產業發展的磅礴力量，以更高質量的創新發展成果回饋社會，為廣藥集團邁向世界一流生物醫藥與健康企業做出新的貢獻。
